新驅動(dòng)，數智升維，開(kāi)啟醫療器械供應鏈下一個(gè)“關(guān)鍵十年”

——在第八屆中國醫療器械供應鏈年會(huì )上的致辭

中國物流與采購聯(lián)合會(huì )副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng) 崔忠付

2022年11月17日

尊敬的各位來(lái)賓，各位朋友們：

大家上午好！很高興與全國各地的醫療器械行業(yè)同仁們齊聚江城——武漢，共同參加第八屆中國醫療器械供應鏈年會(huì )。在此，我謹代表主辦方中國物流與采購聯(lián)合會(huì )，向與會(huì )的各位嘉賓表示熱烈的歡迎；同時(shí)向九州通醫藥集團股份有限公司及九州通醫療器械集團有限公司對本次年會(huì )給予的支持表示衷心的感謝！

今年以來(lái)，面對復雜嚴峻的國內外形勢和多重超預期因素沖擊，各地區各部門(mén)高效統籌疫情防控和經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展，加快落實(shí)穩經(jīng)濟一攬子政策，國民經(jīng)濟持續恢復，三季度經(jīng)濟恢復向好。據國家統計局數據顯示，2022年前三季度我國GDP總值87.03萬(wàn)億元，按不變價(jià)格計算，同比增長(cháng)3.0%，比上半年加快0.5個(gè)百分點(diǎn)。但恢復仍顯乏力，據中國物流與采購聯(lián)合會(huì )數據顯示，10月份我國企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)總體有所放緩，綜合PMI產(chǎn)出指數為49.0%，比上月下降1.9個(gè)百分點(diǎn)。物流行業(yè)前三季度運行穩步恢復，重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈恢復效果明顯，行業(yè)發(fā)展整體向好。1-9月全國社會(huì )物流總額247.0萬(wàn)億元，按可比價(jià)格計算，同比增長(cháng)3.5%，增速比上半年提高0.4個(gè)百分點(diǎn)，比1-8月份回升0.1個(gè)百分點(diǎn)。

2022年是“十四五”規劃的關(guān)鍵之年，也是醫療器械供應鏈黃金發(fā)展的重要時(shí)期�！�2022年政府工作報告》中，對醫療器械供應鏈發(fā)展提出了新的部署，明確提出要推進(jìn)高值醫用耗材集中帶量采購，深化醫保支付方式改革，深化公立醫院改革。黨的二十大報告中指出，推進(jìn)健康中國建設，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰略位置。2022年我國醫療器械供應鏈繼續圍繞強化監管、數智創(chuàng )新、集采擴圍擴面常態(tài)化、醫保支付改革深化、公立醫院改革加速等方面深度變革。

新版《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》發(fā)布并于今年5月1日起施行，有力強化醫療器械行業(yè)的科學(xué)監管；6月，第二批UDI試點(diǎn)正式實(shí)施，按產(chǎn)品類(lèi)別分步實(shí)施UDI進(jìn)程向前邁進(jìn)，加強醫療器械全生命周期管理；7月，《國家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購公告》印發(fā)，正式啟動(dòng)國家第三批耗材集采。11月，國家層面首個(gè)針對醫療器械第三方物流的法規文件——《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》正式發(fā)布，并于2023年1月1日起施行，將促進(jìn)醫療器械第三方物流高質(zhì)量發(fā)展。

整體來(lái)看，2022年醫療器械領(lǐng)域頂層設計引領(lǐng)醫療器械供應鏈高質(zhì)量健康發(fā)展，醫療器械行業(yè)迎來(lái)發(fā)展黃金期。據國家藥監局數據，截至2022年5月20日，國家藥監局已批準108個(gè)新冠病毒檢測試劑，日產(chǎn)能超過(guò)3.58億人份/天。截至2022年7月21日，我國已有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)113萬(wàn)家，醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺600個(gè)。據中物聯(lián)醫療器械供應鏈分會(huì )統計測算，2021年我國醫療器械工業(yè)市場(chǎng)規模達9011.47億元人民幣，同比增長(cháng)為19.87%，醫療器械流通市場(chǎng)規模突破1.1萬(wàn)億元人民幣。隨著(zhù)我國經(jīng)濟穩步發(fā)展，國家支持力度不斷加大，全球一體化進(jìn)程加快，醫療器械產(chǎn)品的需求持續增長(cháng)，中國醫療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展潛力巨大。

我國醫療器械供應鏈已經(jīng)邁進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的躍升期，進(jìn)入醫療器械行業(yè)經(jīng)濟新周期。未來(lái)發(fā)展要著(zhù)重把握三方面提升，一是進(jìn)一步提升技術(shù)創(chuàng )新能力，積極緩解供應鏈產(chǎn)能應急不足、技術(shù)儲備少、關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”等現實(shí)問(wèn)題；二是逐步培養形成具有明顯優(yōu)勢的頭部規�；�企業(yè)；三是持續完善行業(yè)各項標準化體系建設。

新階段，新趨勢，我國醫療器械供應鏈在政策及市場(chǎng)的合力推動(dòng)下逐勢而行，主要呈現以下發(fā)展態(tài)勢：

一是供應鏈優(yōu)化升級。國家多項“十四五”規劃明確將提升產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈現代化水平作為“十四五”期間加快發(fā)展現代產(chǎn)業(yè)體系、推動(dòng)經(jīng)濟體系優(yōu)化目標的重要組成部分。在集中采購、醫保支付改革、審評審批制度創(chuàng )新、新版《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》實(shí)施等大背景下，供應鏈優(yōu)化升級已經(jīng)成為現階段醫療器械行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞。未來(lái)醫療器械供應鏈將在強監管規范下逐步走向合規化、標準化，強化發(fā)展韌性，實(shí)現健康有序的良性發(fā)展。

二是創(chuàng )新能力持續提升。未來(lái)醫療器械市場(chǎng)的競爭重點(diǎn)將集中在技術(shù)創(chuàng )新等核心能力上，隨著(zhù)國家政策扶持、龍頭企業(yè)引領(lǐng)，醫療器械行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)能力將不斷得到提升，逐漸消除本土產(chǎn)品性能同質(zhì)化等現象。行業(yè)供應能力將進(jìn)一步擴張，加速實(shí)現國產(chǎn)替代進(jìn)口、本土企業(yè)向高端化市場(chǎng)發(fā)力。

三是市場(chǎng)集中度逐步提高。隨著(zhù)集采進(jìn)入常態(tài)化、制度化發(fā)展，市場(chǎng)競爭也愈演愈烈，差異化競爭逐漸顯現。企業(yè)加快兼并收購、戰略聯(lián)盟等方式整合產(chǎn)業(yè)資源，豐富產(chǎn)品線(xiàn)業(yè)務(wù)，打造一體化平臺優(yōu)勢，全鏈協(xié)同提升企業(yè)競爭力，加速規�；�發(fā)展，進(jìn)一步提升醫療器械行業(yè)集中度。

四是加快國際化市場(chǎng)拓展。疫情防控常態(tài)化下，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)出海步伐穩健。在全球經(jīng)濟一體化發(fā)展及帶量采購等政策逐步深化的背景下，國際化發(fā)展戰略將加速布局，進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)參與到全球化市場(chǎng)的競爭當中�？梢灶A見(jiàn)，未來(lái)將有更多具有實(shí)力的本土醫療器械企業(yè)和產(chǎn)品走出國門(mén)，出現在國際市場(chǎng)的舞臺。

五是數智化運營(yíng)深度賦能。醫療器械行業(yè)不斷加速創(chuàng )新實(shí)踐，通過(guò)智能設備應用程序、物聯(lián)網(wǎng)、云端大數據、區塊鏈等技術(shù)賦能醫療器械供應鏈，加大全局化信息網(wǎng)絡(luò )布局，提高全鏈效率，提升醫療器械供應網(wǎng)絡(luò )的響應性與敏捷性，助力實(shí)現產(chǎn)品全程可追溯，推進(jìn)企業(yè)精益化升級和數智化轉型。

立足新定位，激發(fā)新活力，謀定新發(fā)展，醫療器械供應鏈迎來(lái)下一個(gè)“關(guān)鍵十年”。希望各位嘉賓借由本次會(huì )議，集思廣益，共謀良策，在實(shí)踐中洞察先機，攜手推進(jìn)醫療器械供應鏈高質(zhì)健康有序發(fā)展！

最后，預祝本次年會(huì )圓滿(mǎn)成功，謝謝大家。